关于艾柯

力图构建国际一流的神经介入全产品线公司

关于艾柯

艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(以下简称:艾柯医疗)是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械公司。 公司成立于2017年,总部坐落于北京,在中国和美国设有双研发中心。

艾柯医疗专注于出血性脑卒中和缺血性脑卒中诊疗的神经介入类创新器械及相关通路类器械,并具备完整的研发、制造和销售能力,旨在为全球脑血管病患者及医生提供创新解决方案。

关于艾柯

公司历程

2017

8月

艾柯医疗成立

2020

5月

Lattice血流导向密网支架获批进入国家局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)

2021

1月

艾柯医疗被北京市经济和信息化局评定为 “北京市专精特新中小企业”

11月

艾柯医疗获得企业知识产权管理体系认证及医疗器械生产企业(许可)

11月

艾柯医疗完成上市前临床试验-LIFE (Lattice Intracranial Flow Diverter Evaluation of Clinical Use)

2022

2月

Cosine71/58远端通路导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

6月

Sine27微导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

8月

艾柯医疗被北京市知识产权局纳入“北京市知识产权试点单位名单”

10月

Lattice血流导向密网支架获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

2023

6月

Sine21微导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

7月

Cosine45远端通路导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

10月

Attractor颅内血栓抽吸导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

12月

艾柯医疗被评定为国家高新技术企业

12月

血流导向密网支架、远端通路导管被认定为北京市新技术新产品

2024

1月

Cosine远端通路导管获美国FDA认证

4月

Paracurve经桡动脉导引导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

7月

艾柯医疗被评定为国家级专精特新“小巨人”企业

10月

Lattice NEXT血流导向密网支架获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

12月

Lattice血流导向密网支架获“新技术新产品首次进入市场项目”支持

12月

艾柯医疗被评定为北京市企业技术中心

艾柯优势

注重研发创新

艾柯医疗始终立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求,持续进行产品及术式创新。公司在中国北京及美国加州均建有研发中心,通过双研发中心积极布局神经介入创新医疗器械的前沿技术,建立了国际化、跨学科、经验丰富的研发团队,构筑了完整的研发体系。公司攻关并掌握了神经介入医疗器械的核心设计研发及生产制造技术,自主研发了多项核心技术。目前,公司已申请专利数十项,其中多项已获得中美授权,更有多项技术为国际首创。

工艺完善精细

艾柯医疗通过多年的探索与持续的研发投入,掌握了精细的制造工艺和技术水平,建立了领先的、全流程覆盖的工艺技术体系,拥有产品设计研发、生产制造全流程的专有技术和工艺参数,可大规模高效开发、生产高精度的神经介入医疗器械,充分保证产品质量的可靠性及商业化需求。

产品表现优异

艾柯医疗推出的首个采用机械球囊输送技术及表面改性技术的血流导向密网支架产品 Lattice®已获批上市。该产品适应症范围为同类最大,具有突出的有效性、安全性优势,显著改善了患者预后并实现术式简化创新。 公司已实现商业化的产品凭借其卓越的性能在实际临床应用中获得医生的广泛好评。

专业团队支持

艾柯医疗拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀研发及管理团队。公司主要管理层拥有多年的医疗器械行业从业经历,既有良好的技术基础,也具备丰富的医疗器械行业管理经验,对医疗器械产业政策及行业发展趋势有着深刻的认识和全面的把握,在产品研发、生产管理、销售网络建设等方面经验丰富,为公司产品商业化和可持续经营提供了坚实保障。

艾柯愿景

始于精准、视同己用——艾柯医疗秉持着科技自立自强的理念,恪守"视同己用"的企业价值观,旨在为全球脑血管病患者及医生提供创新解决方案,实现医疗器械国产化的"真创真用"。公司始终立足于填补脑血管疾病领域未被满足的临床需求,提高创新医疗技术的可及性。通过"医工结合"等方式,不断进行创造性专利突破,强化核心技术;通过产品创新、完善产品管线,为患者及医生提供脑血管疾病的精准诊疗方案,引领神经介入治疗领域的创新发展。

艾柯医疗期待与您携手赤诚呵护生命,驶向爱与未来!