2023年12月8日,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会公布2023年度第二批(总第十九批)北京市新技术新产品新服务认定名单,艾柯医疗器械(北京)股份有限公司的血流导向密网支架、远端通路导管等两项产品通过“北京市新技术新产品(服务)”审核认定。
图:2023年度第二批(总第十九批)北京市新技术新产品新服务公示通知
北京市新技术新产品(服务)认定是北京市从重点发展的先导技术、战略性新兴产业和现代服务业领域中,选拔出技术先进、产权明晰、质量可靠、市场前景广阔,且符合构建“高精尖”经济结构要求的产品及服务,具有较高权威性和影响力。经认定的新技术新产品(服务)可享受政府采购和推广应用等政策支持,纳入面向全国的新技术新产品(服务)采购平台进行推广应用。
北京市新技术新产品(服务)的认定,旨在推动高新技术产业的发展和新技术新产品(服务)应用,为企业创新和科研能力的提升提供动力,具有极高的权威性。此次成功入选该名单,是市科委、市发改委等5部门对艾柯医疗在神经介入医疗器械领域创新能力和领先技术的充分肯定。此次艾柯医疗成功入选并获得认定的两款产品,主要用于出血性脑血管病治疗及创新解决方案,均是临床亟需且已实现应用的创新医疗器械。
图:艾柯医疗入选2023年度第二批(总第十九批)北京市新技术新产品新服务公示名单
艾柯医疗器械(北京)股份有限公司成立于2017年,是一家专注于神经介入器械领域的创新型公司。总部位于北京,公司拥有中美双研发中心,具备完整的研发、生产和销售能力。公司的产品线覆盖出血性、缺血性脑卒中治疗产品和通路辅助类产品,旨在为神经医学临床科室治疗各类脑血管疾病提供全套解决方案。公司自成立之初就致力于关键技术和工艺的突破及改善,从高技术壁垒、高临床价值神经介入产品切入,已完成多项产品研发,具备丰富的产品线。截至2023年12月,公司已申请专利超过88项,其中43项已获得授权,多项技术为国际首创。
颅内动脉瘤的介入治疗已进入血流导向密网支架(FD)的新时代,不同于传统的动脉瘤瘤体内弹簧圈填塞,血流导向密网支架(FD)是通过改变载瘤动脉内的血流方向和重塑血管结构,从而减少或减弱瘤内的血流冲击,达到瘤体内血液滞留和血栓形成的目的;同时,动脉瘤瘤颈处新生内皮细胞攀爬于血流导向密网支架(FD)支架表面(内皮化),实现动脉瘤的完全闭塞和降低再通风险。《血流导向装置治疗颅内动脉瘤中国指南》中指出,对于颈内动脉未破裂宽颈动脉瘤,包括小型、中型、大型/巨大型动脉瘤,血流导向密网支架(FD)治疗具有非常高的有效性及安全性,为I级推荐,B级证据。Lattice血流导向密网支架是目前国内获批适应症中最为广泛的密网支架,适用于前和后循环相关节段血管、大型/巨大型、中、小型、囊状和梭形的动脉瘤,能够帮助患者解决更广泛的疾病问题。Cosine系列远端通路导管已获得第三类医疗器械注册证,采用全编织结构和无金属显影头端设计,具有优异的扭控性和到位性,且提升了手术的安全性。