2024年1月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了艾柯医疗cosine®远端通路导管的510(k)申请，该产品的批准信息在美国食品药品监督管理局（FDA）上市前通知数据库正式公示。
艾柯医疗cosine®远端通路导管通过FDA批准，标志着该产品的安全性、有效性得到了美国监管当局的认可，可为患者提供更多高效、安全的治疗选择。
Cosine®远端通路导管适用于介入手术中，在外周和神经血管中输送介入器材，具有尺寸覆盖广、扭控到位优、血管刺激小、显影性佳等特点，可满足多元化的手术方案。
血管通路及治疗产品示意图
艾柯医疗深耕于神经介入领域多年，此次获得FDA 510(k)认证不仅为公司打开更广阔的国际市场，也为全球脑血管疾病患者和医生提供了更完善的神经介入解决方案。